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东华至高顺利通过ISO13485认证

  • 发布时间:2020-07-14

【概要描述】7月14日,东华至高正式获颁ISO13485:2016质量管理体系认证证书,标志着东华至高已顺利通过该体系认证,向着国际化又迈出重要一步。 ISO13485是专门用于医疗器械产业的独立标准,也是国际上医疗器械行业最通用的标准。该标准以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础,兼容了包括中国 NMPA 《医疗器械生产质量管理规范》、美国 FDA QSR 820、日本J-Pal法规169、欧盟MDR& IVDR 、巴西、加拿大和澳大利亚等国家医疗器械法规的要求,通过满足医疗器械法规的要求,来确保医疗器械的安全有效。

东华至高顺利通过ISO13485认证

【概要描述】7月14日,东华至高正式获颁ISO13485:2016质量管理体系认证证书,标志着东华至高已顺利通过该体系认证,向着国际化又迈出重要一步。
ISO13485是专门用于医疗器械产业的独立标准,也是国际上医疗器械行业最通用的标准。该标准以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础,兼容了包括中国 NMPA 《医疗器械生产质量管理规范》、美国 FDA QSR 820、日本J-Pal法规169、欧盟MDR& IVDR 、巴西、加拿大和澳大利亚等国家医疗器械法规的要求,通过满足医疗器械法规的要求,来确保医疗器械的安全有效。

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  • 发布时间:2020-07-14 16:34
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7月14日,东华至高正式获颁ISO13485:2016质量管理体系认证证书,标志着东华至高已顺利通过该体系认证,向着国际化又迈出重要一步。

ISO13485是专门用于医疗器械产业的独立标准,也是国际上医疗器械行业最通用的标准。该标准以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础,兼容了包括中国 NMPA 《医疗器械生产质量管理规范》、美国 FDA QSR 820、日本J-Pal法规169、欧盟MDR& IVDR 、巴西、加拿大和澳大利亚等国家医疗器械法规的要求,通过满足医疗器械法规的要求,来确保医疗器械的安全有效。

东华至高一直以来以高度的社会责任感,为追求生活安全和品质的消费者提供各类Survival个人防护产品。此次顺利通过ISO13485质量管理体系认证,是东华至高质量体系与国际接轨的标志,也更加坚定了“Survival 时刻卫您”的信念。东华至高将继续为用户提供更多更好的Survival产品和服务,增强人们的安全意识,提高人们的生活品质,更加努力开拓人类安全健康事业。

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